簡要描述:自動化無菌醫(yī)藥灌裝機是一款緊湊的自動灌裝線解決方案。適合制藥企業(yè),生物科技企業(yè),體外診斷企業(yè)以及化妝品企業(yè)的小試,中試,小型生產(chǎn)灌裝線。設(shè)備小型化,靈活多變,兼容性強,(兼容西林瓶,安瓿瓶,樣品管,離心管,試劑瓶等)自動理瓶,灌裝,上蓋,軋蓋灌裝量1ul至100ul,重復(fù)精度±1%符合cGMP/US FDA
自動化無菌醫(yī)藥灌裝機特點:
(1)模塊化、高效、靈活的體系。可完成各種小批量、多批次、多品種的自動化無菌醫(yī)藥灌裝機項目
(2)兼容多瓶型、實現(xiàn)靈活變換多種瓶型、尺寸和多種蓋型及尺寸的變化
(3)高潔凈度、匹配層流罩、隔離器等,可實現(xiàn)粒子及浮游菌的在線監(jiān)測
(4)可匹配一次性無菌灌裝工藝,杜絕交叉污染,簡化清潔認證
(5)高精度灌裝:從1ul至100ul的灌裝量范圍,重復(fù)精度±1%
(6)執(zhí)行及聯(lián)動采用機械結(jié)構(gòu)聯(lián)動控制,提高精度,準(zhǔn)確率和系統(tǒng)穩(wěn)定性
(7)擴展性強,可擴展高速理瓶機,理蓋機,自動均質(zhì),乳化,自動配液等
(8)高效率:設(shè)計單位灌裝/雙位灌裝/多位灌裝的方式
(9)設(shè)備采用PLC或工控機控制,基于工業(yè)以太網(wǎng)通訊,可與企業(yè)ERP系統(tǒng)或LIMS管理軟件進行數(shù)據(jù)交互,實現(xiàn)數(shù)字化工廠
(10)智能化程度高,軟件符合FDA 21 CFR PART 11相關(guān)電子記錄的要求?,F(xiàn)場采用多傳感器反饋,實時監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場。 軟件系統(tǒng)集成人員管理,電子審核,電子簽名,批次管理,生產(chǎn)統(tǒng)計,審計追蹤等功能,并可生成數(shù)據(jù)記錄,趨勢,報表與圖形。
注:
機器的設(shè)置可以根據(jù)每個客戶的需求定制,因此可以根據(jù)不同的包裝需要在機器上安裝不同的工作站。各種長度的輸送帶將瓶子帶進星輪中,在星輪盤中執(zhí)行瓶子充氮,灌裝,旋蓋,封口,壓接和壓領(lǐng)等操作。從機器側(cè)面的操作面板控制所有操作
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